મોનોગ્રામ ટેક્નોલોજીસ, AI-સંચાલિત રોબોટિક્સ કંપની છે જે માનવ સ્વાસ્થ્યને સુધારવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, અને પ્રારંભિક તબક્કે ઓર્થોપેડિક સર્જરી પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે. કંપની 3D પ્રિન્ટિંગ, એડવાન્સ મશીન વિઝન, AI અને નેક્સ્ટ જનરેશન રોબોટિક્સને જોડીને દર્દીઓને ઑપ્ટિમાઇઝ્ડ ઓર્થોપેડિક ઇમ્પ્લાન્ટ્સને સ્કેલ પર સક્ષમ કરવા પ્રોડક્ટ સોલ્યુશન આર્કિટેક્ચર વિકસાવી રહી છે.
અમદાવાદ: ભારતની અગ્રણી મલ્ટિસ્પેશિયાલિટી હોસ્પિટલ શેલ્બી લિમિટેડે મોનોગ્રામ ટેક્નોલોજીસ ઇન્ક, સાથે સ્ટ્રેટેજિક ભાગીદારી કરી છે, NASDAQ: MGRM ઓર્થોપેડિક સર્જરીમાં વિશેષતા ધરાવતી AI-સંચાલિત રોબોટિક્સ કંપની છે. આ સહકાર, ની-રિપ્લેસમેન્ટ માટે તૈયાર થયેલ રોબોટિક સર્જિકલ સિસ્ટમ, મોનોગ્રામની mBȏs TKA સિસ્ટમની સલામતી અને અસરકારકતા દર્શાવવા માટે ભારતમાં મલ્ટિસેન્ટર ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરશે. મોનોગ્રામ્સ mBôs પ્રિસિઝન રોબોટિક સર્જિકલ સિસ્ટમ તેના FDA-ક્લીયર mPress પ્રેસ-ફિટ ઇમ્પ્લાન્ટ્સને ચોકસાઇથી પ્રવેશ કરીને ઑપ્ટિમાઇઝ્ડ પાથને સ્વાયત્ત રીતે ચલાવવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવી છે. જેનો ઉદ્દેશ્ય સંતુલિત-યોગ્ય-ફિટિંગ બોન સ્પેરિંગની રિપ્લેસમેન્ટ છે. કંપની શરૂઆતમાં રોબોટિક સર્જિકલ સાધનો અને સંબંધિત સોફ્ટવેર, ઓર્થોપેડિક ઇમ્પ્લાન્ટ્સ, ટીશ્યુ એબ્લેશન ટૂલ્સ, નેવિગેશન કન્ઝ્યુમેબલ્સ અને અન્ય કેટલાક સાધનોનું ઉત્પાદન અને માર્કેટિંગ કરવા ઇચ્છે છે, જે જોઇન્ટ રિપ્લેસમેન્ટ પ્રક્રિયાઓ માટે જરૂરી છે. mBôs સાથે mVision નેવિગેશન માટે અન્ય ક્લિનિકલ અને કોમર્શિયલ એપ્લિકેશન્સ પણ શોધાઈ રહી છે.
કંપની માને છે કે તેમની mBôs રોબોટિક સર્જિકલ આસિસ્ટન્ટ્સ, જે AI અને નોવેલ નેવિગેશન પદ્ધતિઓ (mVision) ને જોડે છે, દર્દીઓ માટે વધુ યોગ્ય ની-રિપ્લેસમેન્ટ ને સક્ષમ કરશે, જેના પરિણામે બોન સ્પેરિંગ ઇમ્પ્લાન્ટ્સ દ્વારા સંતુલિત ફિટિંગ સાથે ની-રિપ્લેસમેન્ટ થાય છે. મોનોગ્રામ અનુમાન કરે છે કે તેના નેવિગેટેડ mBôs પ્રિસિઝન રોબોટ અને mVision નેવિગેશન માટે અન્ય ક્લિનિકલ અને કોમર્શિયલ એપ્લિકેશન્સ હોઈ શકે છે. કરાર હેઠળ, શેલ્બી ભારતની વિવિધ સાઇટ્સ પર દર્દીઓને સર્વસંમતિ CKS ઇમ્પ્લાન્ટ સાથે mBȏs TKA સિસ્ટમની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા સર્જનો માટે નોંધણી કરાવશે, જે નિયમનકારી હેતુઓ માટે મોનોગ્રામ mPress ઇમ્પ્લાન્ટને સમકક્ષ છે. મોનોગ્રામે FDA સાથે ફેબ્રુઆરી 2024માં પ્રી સબમિશન કોમ્યુનિકેશન્સ દરમિયાન ક્લિનિકલ ઇન્વેસ્ટિગેશનલ પ્લાન પર ટિપ્પણીઓ મેળવી હતી, અને પ્રતિસાદનો સમાવેશ કર્યો છે. નોંધનીય છે કે સ્ટ્રેટેજિક ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એગ્રીમેન્ટ, ટ્રાયલ બાદ અમુક શરતો હેઠળ હોસ્પિટલ સિસ્ટમમાં રોબોટના પોસ્ટ-ટ્રાયલ ટ્રાન્સફરનો વિચાર કરે છે, કારણકે કંપનીઓ વધુ સહયોગનું વિચારી રહી છે.
આ ક્લિનિકલ કરાર દ્વારા, ડૉ. વિક્રમ શાહના માર્ગદર્શન હેઠળ અત્યંત અનુભવી ની-રિપ્લેસમેન્ટ સર્જનોના નેટવર્કમાં મોનોગ્રામને એક્સેસ આપવામાં આવશે. શેલ્બી લિમિટેડના ચેરમેન ડૉ. વિક્રમ શાહે જણાવ્યું હતું કે “વિશ્વના સૌથી મોટા ઓર્થોપેડિક હોસ્પિટલ ગ્રૂપ તરીકે અમને અમારા પ્રતિષ્ઠિત સર્જનો સાથે પાઇપલાઇન ઉત્પાદનો સહિત બજારમાં અગ્રણી રોબોટ્સ અને અદ્યતન તકનીકોનું મૂલ્યાંકન કરવાનો વિશેષાધિકાર મળ્યો છે” વધુમાં તેમણે કહ્યું કે, “અમે mBȏs TKA સિસ્ટમ અને નેક્સ્ટ gen પાઇપલાઇને જોઈએ છે અને નિશ્ચિતપણે કહી શકીએ છીએ કે તેઓ જેના પર કામ કરી રહ્યા છે તે ઓર્થોપેડિકની કાયાપલટ કરી નાખશે. અમે મોનોગ્રામ સાથે ભાગીદારી કરવા માટે ઉત્સાહિત છીએ અને માનીએ છીએ કે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં અને વૈશ્વિક સ્તરે તેમની સિસ્ટમ માટે બજારની સંભાવના ખૂબ જ નોંધપાત્ર છે, અને તે ખૂબ જ ઝડપથી મૂલ્યાંકિત શકાય છે. અમે મોનોગ્રામ ટીમ સાથે કામ કરવા અને આવનારા મહિનાઓમાં અમારા સંબંધોને વિસ્તૃત કરવા આતુર છીએ.”
મોનોગ્રામ ટેક્નોલોજીસ ઇન્ક.ના સીઇઓ બેન સેક્સને જણાવ્યું હતું કે “વાર્ષિક 200,000 TKAs સાથે ભારત વધુ વસ્તી અને વિશાળ બજાર સંભાવનાઓનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે. ભારત રોબોટિક્સ માટે અન્ડરપેનિટેડ છે પરંતુ ઝડપથી વિકસી રહ્યું છે અને અમે માનીએ છીએ કે બજારની સંભાવના સેંકડો સિસ્ટમોમાં છે. શેલ્બી એક વિશ્વ કક્ષાની સંસ્થા છે અને અમે તેમના સર્જનોની ક્ષમતા અને સંભાળના ધોરણોથી પ્રભાવિત છીએ. અમે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ સહિત વૈશ્વિક સ્તરે શેલ્બીની મહત્વાકાંક્ષિ વૃદ્ધિ યોજનાઓ સાથે પડઘો પાડીએ છીએ અને વાસ્તવિક વિશ્વના ડેટા સાથે mBȏs TKA સિસ્ટમના મૂલ્ય પ્રસ્તાવને માન્ય કરવા માટે આતુર છીએ. અમારું તાજેતરનું 510(k) સબમિશન વ્યૂહાત્મક સિનર્જી માટે ઉત્પ્રેરક છે.”
શેલ્બીના ડો. વિક્રમ શાહે જણાવ્યું હતું કે, “શેલ્બી આગામી દાયકામાં વૈશ્વિક સ્તરે ઓર્થોપેડિક્સમાં ટોચના 5માં સ્થાન બનવાની ઈચ્છા ધરાવે છે, વિશ્વભરના ઘણા બજારોમાં ઓછી સેવાઓ છે ત્યારે અમે આ મહત્વાકાંક્ષી ધ્યેયને સાકાર કરવા માટે અદ્યતન તકનીકોના મહત્વને ઓળખીએ છીએ.”
મોનોગ્રામ પોસ્ટ-લૉન્ચ માર્કેટિંગ માટે યુએસ અભ્યાસમાંથી ક્લિનિકલ ડેટાનો લાભ લેવાની અને આંતરરાષ્ટ્રીય મંજૂરી અને વ્યાપારીકરણને ટેકો આપવાની યોજના ધરાવે છે. બંને કંપનીઓ અત્યંત સાહજિક, સલામત અને સચોટ મલ્ટિ-એપ્લિકેશન રોબોટિક પ્લેટફોર્મ માટે નોંધપાત્ર તબીબી જરૂરિયાત જૂએ છે. કંપનીઓ mVision જેવા નેક્સ્ટ જનરેશન સોલ્યુશન્સ પર વધારાના અભ્યાસો સાથે સંબંધને વધારવાની અપેક્ષા રાખે છે.
