અમદાવાદ : હોસ્ચટન, જીએમાં આવેલી એસપી ગ્રુપની આવીસ ફાર્માસ્યુટીકલ્સને અમેરિકામાં તેમના ઉત્પાદન પ્લાન્ટ માટે યુએસએફડીની બહુ મહત્વની મંજૂરી પ્રાપ્ત થઇ ગઇ છે, જે ગુજરાત માટે બહુ મોટા ગૌરવની વાત છે, તો ગુજરાત જ નહી પરંતુ દેશની ફાર્માસ્યુટીકલ્સ માટે પણ આ વાતને લઇ એક નવા વિકાસની રાહ ચીંધાઇ છે. આવીસ ફાર્માસ્યુટીકલ્સ યુએસએફડીની મંજૂરી મેળવનાર ગુજરાતની માત્ર ત્રીજી ફાર્મા કંપની બની છે. હવે એપ્રિલ-૨
૦૧૯થી કંપની યુએસમાં તેનો કોમર્શીયલ પ્લાન્ટ ધમધમતો કરશે એમ અત્રે એસપી ગ્રુપના ડાયરેકટર અને આવીસ ફાર્માસ્યુટીકલ્સના ચેરમેન અશોક બારોટ અને એકઝીકયુટીવ ડાયરેકટર સ્વપ્નીલ શાહે જણાવ્યું હતું. તેમણે વધુમાં જણાવ્યું હતું કે, હોસ્ચટન, જીએમાં આવેલી એસપી ગ્રુપની આવીસ ફાર્માસ્યુટિકલ્સને યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા કંપનીના પ્રાથમિક ઉત્પાદન સુવિધા પર ઝીરો ૪૮૩ અવલોકનો સાથે નિરીક્ષણ પૂર્ણ થતાં સત્તાવાર મંજૂરી આપી દેવાઇ છે.
તેના ફોર્મ્યુલેશન મેન્યુફેકચરિંગ પ્લાન્ટના સફળ નિરીક્ષણ સાથે યુએસએમાં યુએસએફડીએ મંજૂરી મેળવ્યાની સાથે એસપી ગ્રુપ હવે ગુજરાતનું ત્રીજુ જૂથ બની ગયું છે. આવીસ ફાર્માસ્યુટીકલ્સના ચેરમેન અશોક બારોટ અને એકઝીકયુટીવ ડાયરેકટર સ્વપ્નીલ શાહે વધુમાં ઉમેર્યું હતુ કે, યુએસએફડીએ દ્વારા જાન્યુઆરી-૨૦૧૯ માં સારી ઉત્પાદન પદ્ધતિઓ અને પીએઆઇ (પ્રી-અપ્રુવલ નિરીક્ષણ) માટે કંપનીની ફોર્મ્યુલેશન સુવિધાનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું. તેમને ફેબ્રુઆરી-૨૦૧૯ માં સ્થાપના નિરીક્ષણ અહેવાલ(ઇઆઇઆર) મળ્યો હતો, જે નિરીક્ષણ પ્રક્રિયાને સમાપ્ત કરે છે. યુએસએફડીની મંજૂરી મળવી એ અમારા માટે ખુબજ મોટી ક્ષણ છે અને હવે અમે ગ્રુપની લાંબા ગાળાની વ્યૂહરચના તરફ આગળ વધીશું.
આવીસ ફાર્માસ્યુટીકલ્સના એકઝીકયુટીવ ડાયરેકટર સ્વપ્નીલ શાહ અને અનાર મોદીએ ઉમેર્યું હતું કે, અમે આવીસની સમગ્ર ટીમને શૂન્ય ૪૮૩ અવલોકન સાથે તેની પ્રથમ નિરીક્ષણ સફળતાપૂર્વક મેળવવા બદલ અભિનંદન આપીએ છીએ. શૂન્ય અવલોકનો સાથેનું નિરીક્ષણ પૂરું કરવું એ એક સિદ્ધાંત માનવામાં આવે છે કારણ કે મોટી સંખ્યામાં નિરીક્ષણો એક અથવા બે અવલોકનો નું નિર્માણ કરે છે, જેને બાદમાં નિવારણ પગલાંનો ઉપયોગ કરીને સંબોધવામાં આવે છે, જેને બાદમાં નિવારણ પગલાંનો ઉપયોગ કરીને સંબોધવામાં આવે છે. આવીસ નિયંત્રિત પદાર્થો (કેટેગરી ૨ – વી ) સહિત કોન્ટ્રાકટ ડેવલપમેન્ટ અને જેનરિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઉત્પાદનમાં રોકાયેલ છે. યુએસપી, યુકે, કેનેડા, ચાઇના, ઓસ્ટ્રેલિયા, જાપાન અને બ્રાઝિલમાં સ્થાનો ધરાવતી ૩૦ થી વધુ દેશોમાં એસપી ગ્રુપ ૧૨૫ મિલિયન ડોલરથી વધુનું ટર્નઓવર ધરાવે છે. યુએસએફડી મંજૂરી મળ્યા બાદ હવે કંપની એપ્રિલ-૨૦૧૯થી તેનો કોમર્શીયલ પ્લાન્ટ ધમધમતો કરવાની તૈયારીમાં છે. અમેરિકામાં તેનો ઉત્પાદન પ્લાન્ટ સ્થાપવા માટે કંપની પહેલા ત્રણ વર્ષમાં રૂ.૨૦૦ કરોડનું રોકાણ પણ કરશે. આ માત્ર એસપી ગ્રુપ જ નહી પરંતુ ગુજરાત સહિત દેશની ફાર્માસ્યુટીકલ્સ ઉદ્યોગ માટે એક નવી રાહ ખુલી છે.
